武汉市上岗快递员增加至3万多人 复工率达80.21%
来源:武汉市上岗快递员增加至3万多人 复工率达80.21%发稿时间:2020-03-30 09:29:21


中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

据美国约翰斯·霍普金斯大学疫情实时监测系统显示,截至美东时间3月28日下午6时,美国已经至少有新冠病毒感染病例121117例,其中包括死亡病例2010例。而洛杉矶县所在的加利福尼亚州共有确诊病例5065例。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

《野兽日报》称,在收到观众提醒后,有记者分别于27日、28日晚前往该俱乐部一探究竟。记者发现,该俱乐部确实在开门营业,尽管酒吧和夜总会已于3月15日被勒令关门。

曼迪还说,儿子托马斯病倒后,按照政府的规定实行了居家隔离,临死前一天,他的病情似乎有些好转,她还跟他说了一阵子话,谁曾想,这竟然成了她与儿子之间最后一次说话。她还说,最早发现儿子去世的是儿媳妇瑞安农·伊莱亚斯,她跟儿子同岁,也是27岁。伊莱亚斯说,丈夫死后,来了一帮医务人员,他们身穿防护服,将丈夫的尸体运到救护车上送往医院。曼迪赶到医院,想再摸摸儿子的脸,但遭到医务人员的阻拦。没过多一会儿,医务人员就将托马斯装进塑料袋密封起来。

虽然记者探访发现该脱衣舞俱乐部还在营业,但俱乐部的老板却给出另一番说法,称在得知暂停营业的消息后,他们26日就关闭了俱乐部。但是第二天早上,他的Instagram账户遭到黑客攻击,并发出了邀请函。据老板介绍,攻击账户的黑客正是几个月前被该俱乐部解雇的一名舞者,后者曾负责管理这个社交账户。

这名男子名叫托马斯·戴维斯,10天前,他的二儿子刚刚出生,非常健康。他的母亲53岁的曼迪·戴维斯说,儿子托马斯一向精力充沛,身体也非常壮实,从不吸烟,也没生过毛病。上周五,他去阿尔比恩酒店值班,回家后就病倒了。曼迪说,儿子最初的症状是咳嗽,剧烈咳嗽,之后浑身疼痛,还冒冷汗,再后来就是呼吸困难,本周四,人就不行了。当晚,他坐在床上,看着他的新生儿子最终闭上了眼睛。曼迪说,这么伤心的事情,他们一家人都没办法抱在一起互相安慰一下,因为政府有规定要保持一定的社交距离。

(《野兽日报》报道截图)

曼迪·戴维斯也是一名医务工作者。她说,医院方面已经对她儿子的尸体进行了采样,以便进行最后的新冠病毒书面确定。她还说,她的大孙子今年才4岁,小孙子刚出生,包括儿媳妇,一家人被告知全部隔离14天。孩子们连父亲最后一面都见不上,儿媳妇的心都碎了。